Разрешительные документы на определенные виды деятельности

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора (СЭС) на деятельность

 документ, удостоверяющий соответствие (или несоответствие) санитарным правилам факторов планируемой хозяйственной деятельности, а также помещений, оборудования и иного имущества, которые организация предполагает использовать для осуществления этих видов деятельности.

Каким организациям требуется получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭС) на деятельность

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующие виды деятельности:

  1. фармацевтическая деятельность;
  2. медицинская деятельность;
  3. производство лекарственных средств;
  4. деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
  5. деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
  6. образовательная деятельность;
  7. производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;
  8. использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;
  9. производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;
  10. деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.

В первую очередь – это организации, которые хотят получить лицензии на следующие виды деятельности:

  • алкогольная лицензия (магазины, рестораны, кафе и т.д.);
  • производство лекарственных средств, медицинская и фармацевтическая деятельность;
  • образовательная деятельность;
  • деятельность по обращению с особо опасными отходами;
  • некоторые иные специфические виды деятельности.

Перечень документов, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭС):

  • копии свидетельств о государственной регистрации и о постановке на учет в налоговом органе;
  • копия договора аренды/субаренды или свидетельство о праве на собственность на помещение;
  • письмо-разрешение Роспотребнадзора на размещение объекта (при наличии);
  • заключение о согласовании программы (плана) производственного контроля (при наличии) и отчет о его выполнении за предыдущий год с приложенными протоколами лабораторных и инструментальных исследований (если объект уже действовал ранее);
  • утверждённый Роспотребнадзором ассортиментный перечень (при наличии);
  • заключение Роспотребнадзора по проекту перепланировки (если перепланировка проводилась);
  • копии санитарных договоров (при наличии): на проведение дезинсекции, дератизации; договор на проведение дезинфекции и очистки систем вентиляции (если вентиляция механическая приточно-вытяжная); договор на вывоз твердых бытовых отходов (ТБО); договор на стирку спецодежды; договор на утилизацию люминесцентных ламп; договор на поставку и утилизацию воды и пользование сан.узлом (только для объектов с децентрализованным водоснабжением); договор на утилизацию биоотходов (волосы); документы на приобретение стерилизаторов; документы на приобретение емкостей для стерилизационной обработки; договор на утилизацию одноразовых шприцев; договор на утилизацию нефтепродуктов; договор на утилизацию использованных аккумуляторов; договор на утилизацию использованной ветоши.
  • копия договора на проведение лабораторных исследований и инструментальных измерений (при наличии);
  • медицинские книжки руководителя и сотрудников с результатами медицинских осмотров (с паспортными данными);
  • список сотрудников с указанием должностей и возраста;
  • приказ о назначении санитарных дней (один раз в месяц);
  • предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение или заключение о возможности размещения объекта (при наличии).

Санитарно-эпидемиологические заключения Роспотребнадзора (СЭС) подлежат переоформлению в случаях:

  • реорганизация компании;
  • смены наименования, места нахождения юридического лица;
  • изменение фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений;
  • изменение области применения продукции.

На некоторые виды деятельности требуются программы производственного контроля, которые разрабатываются либо самостоятельно, либо с привлечением сторонних специализированных организаций.

Получить программу производственного контроля на выполнение лабораторно-инструментальных исследований в обязательном порядке должны:

  • Объекты хозяйственно-питьевого водоснабжения;
  • Бассейны, аквапарки, бани-сауны с бассейнами (купелями);
  • Зоны отдыха населения (рекреации);
  • Салоны красоты, кабинеты педикюра, маникюра, кабинеты косметики и косметологии;
  • Прачечные, химчистки;
  • Очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации;
  • Полигоны ТБО;
  • Предприятия пищевой промышленности;
  • Предприятия общественного питания;
  • Организации оптовой и розничной продовольственной торговли;
  • Лечебно-профилактические учреждения;
  • Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения;

Объекты, выполнение лабораторно-инструментальных исследований на которых  в рамках производственного  контроля, не требуется:

  • Объекты розничной  торговли непродовольственными товарами;
  • Парикмахерские, не оказывающие услуги маникюра, педикюра, косметики и косметологии;
  • Гостиницы;
  • Общежития;
  • Музеи;
  • Библиотеки;
  • Театры;
  • Цирки;
  • Дискотеки;
  • Кинотеатры;
  • Выставочные залы;
  • Объекты ритуальных услуг;
  • Общественные туалеты;
  • Приемные пункты прачечных, химчисток;
  • Спортивные комплексы (стадионы, клубы, фитнес-центры и т.п.) без бань-саун, бассейнов, организаций общественного питания;
  • Центры социального обслуживания населения;
  • Офисные помещения;
  • Дошкольные, школьные учреждения, за исключением имеющих в своем составе пищеблоки
  • Объекты розничной торговли нескоропортящимися пищевыми продуктами в промышленной упаковке;
  • Объекты розничной торговли табачными изделиями;
  • Объекты розничной торговли плодоовощной продукцией;
    Объекты общественного питания, реализующие нескоропортящиеся пищевые продукты в промышленной упаковке и (или) алкогольные напитки (бары, рюмочные и т.п.);
  • Предприятия, осуществляющие расфасовку нескоропортящихся пищевых продуктов;
  • Производство соли;
  • Производство специй.
  • Медицинские организации и другие организации, осуществляющие работы и услуги по оказанию медицинской помощи без парентеральных вмешательств, без использования медицинского инструментария и оборудования для осмотра, диагностики и лечения, без применения аппаратов, являющихся источниками ионизирующих и неионизирующих излучений, а также не осуществляющие работы с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1-4 групп патогенности (кабинеты лечебной физкультуры, массажа, мануальной терапии, терапевта, педиатра, гомеопата, невролога, кардиолога, генетика, психотерапевта, психиатра, гематолога, ревматолога, профпатолога, эндокринолога и других специалистов, осуществляющих консультативный прием в соответствии с вышеперечисленными условиями)
  • Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения:
  • Аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, пункты, киоски), не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств, а также реализацию МИБП;
  • Аптеки ЛПУ, не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств;
  • Предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, не осуществляющие хранение и реализацию МИБП.

 

Есть вопрос?
Позвони 8-800-100-58-80